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癌症疫苗，近50万美元一针？

　　来源：中国新闻周刊

　　癌症疫苗来了，但可能要劝退很多人。

　　8月19日，美国药企莫德纳（Moderna）与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药（Keytruda，可瑞达）治疗黑色素瘤患者的III期临床，达到无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）的终点的消息。

　　这则消息一出，让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前，但先别高兴得太早。且不说疗效如何，这款药就算成功上市，价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算，这款药的批发采购成本（WAC）大约要47。5万美元，约合人民币318万元。

　　癌症疫苗，为什么这么贵？

　　为什么贵？

　　首先要明确的是，大多数创新药的研发投入极为巨大，为了收回研发成本，定价贵一些也很正常。

　　泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊，创新药领域素有“双十定律”一说，一款创新药从启动研发到上市，平均投入超10亿美元，研发周期超过10年。

　　具体到莫德纳这家企业，这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示，其2025年营收仅约19亿美元，全年亏损28亿美元，其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月，莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

　　而能否收回研发投入，取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大，即定价×患者规模。

　　黑色素瘤虽然“恐怖”，有“皮肤癌之王”的称号，但整体上看发病率并不算高。

　　国际癌症研究机构（IARC）数据显示，从2022全球癌症发布的数据来看，全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万，2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲，亚洲最低。

　　在我国，黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤，但已被纳入国家罕见病目录，整体粗发病率0.62/10万，标化发病率仅为0.37/10万，2022年全国新发病例8789例。

　　这也就导致了即便是定价高昂，能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计，到2035年，intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

　　更何况这款药的生产成本还很高，消费端自然很难“打折”。

　　同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊，不同于可以批量生产的预防性疫苗，intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”，每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且，由于mRNA本身极“娇贵”，对冷链要求苛刻，从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

　　相关研报显示，从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周时间，单个患者生产成本高达数十万美元。

　　此外，intismeran还不是单独用药，其临床试验是联合默沙东的K药一同进行，未来的商业化也很可能与K药捆绑销售，定价、分成、医保支付方式等，每一项目前都是未知数。

　　前景

　　价格之外，这款癌症疫苗的疗效到底如何？

　　朱晶指出，这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善，一个更关键的数据，即总生存期（Overall survival，OS）数据尚未披露。

　　据定义，OS指的是从患者吃药开始计算，一直到死亡的时间间隔，是肿瘤临床试验中最容易观察，也最直观的指标，亦被美国食品药品监督管理局（FDA）视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

　　“这款药的真正疗效以及后续的商业化前景，都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

　　尽管挑战重重，但行业的态度依旧乐观。

　　8月19日，莫德纳股价单日暴涨176.97%，创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅，市值一天增加约445亿美元。

　　程思奇指出，此次数据的价值不光在黑色素瘤本身，更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源，在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样，从黑色素瘤延伸出去，最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

　　据资料，目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究，除了黑色素瘤外，还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

　　“资本市场的剧烈反应，本质上不是押注一种药，而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地，这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

　　更关键的是，倘若证明了该路线的可行性，就有可能吸引更多企业参与进来，让技术持续迭代，最终解决可及性问题，把价格打下去。

　　但受访专家也同时指出，就目前来看，无论是进度还是技术，后来者都和莫德纳有着明显差距。

　　程思奇指出，mRNA技术的核心在于“递送系统”，即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质，精准送入特定目标T细胞中，过程中不被血液中的酶分解，或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

　　“这方面国内企业的原创专利较少，且上游原材料和设备仍依赖进口，还需要时间追赶。”程思奇补充道。

　　记者：石若萧

海丝古道石刻再现泉州大坪山上 书“宣教”“公神”四字

原标题：海丝古道石刻再现泉州大坪山上 书“宣教”“公神”四字

­ 因山线绿道整修，位于市区大坪山上的“水尾宫”前一口池塘水被抽干后，池底露出一方石刻，上书“宣教”“公神”四个大字。经泉州文史研究人员初步考证，该石刻与“公神道”海丝古道名称的由来关系密切，是泉州古代海丝之路的有力佐证。不过，山线绿道项目方表示，该池塘清淤结束后将恢复蓄水，这方石刻不久之后仍将藏身水底。

­ 因清淤池水被抽干池底石刻重见天日

­ 该石刻位于市区东海街道大坪社区“水尾宫”前的池塘底部，由于山线绿道二期建设，池塘四周已围起了铁皮。

­ “就在前两天，路过大坪路时，我走近一看，吓了一大跳！”今年55岁的李先生，平日喜欢研究地方文史，“通过一些资料知道大坪山有海丝古道的石刻，但一直不知道在什么位置！”

­ 记者站在位于大坪山山腰处的“水尾宫”前面，顺着李先生所指方向看到，池塘里满满的池水已被抽干，在靠近大坪路一侧池底处，一块天然岩石上有石刻隐约显现。经仔细辨认，石刻上书“宣教”“公神”四个字，下半部则被淤泥盖住了。

­ “发现这处石刻后，我还特地沿着池塘旁的乱石靠近，拍了一些照片！”李先生说，此方崖刻全文应该是两竖排书写的“宣教李公神道”，共六个字，每个字约为40厘米见方，书体遒劲有力，阴刻于巨大岩石之上。

­ 大坪山历史遗存多郑成功曾在此屯兵

­ 石刻佐证“公神道”至今有近千年历史

­ “所谓‘水尾’，就是水流尾之意，这个池塘本是大坪山山谷天然形成的蓄水之地。”李先生分析道，“宣教”为北宋年间官名，北宋徽宗政和三年（公元1113年），改宣德郎置，为从八品文臣寄禄阶官，“也就是说，这处石刻已有近千年历史了！”

­ 据泉州籍厦大考古学家、泉州湾宋代古船发现者、《古刺桐港》作者庄为玑教授考证，古代由后渚到泉州有三条大路，大坪山正位于两条陆路中间。大坪山山谷中有连接两条古大路的南北向山道，称为“公神道”，而这处石刻的重见天日，也进一步佐证了史上泉州的海丝古道。

­ 丰泽区政协文史委员郭柯柯家就住在大坪山上，从事泉州地方文史研究数十年的他介绍，大坪山是泉州山脉的重要组成部分，自古以来就是泉州城的交通要道所经之处。“历史上的三条海丝古道均为东西走向，而大坪山上的古道则是南北走向，恰好起到串联作用。”他还表示，这处水坝是上世纪50年代修建的，“当时有人发现这处石刻，只是水坝蓄水之后，石刻被水淹没了”。

­ 据悉，大坪山西北与灵山、瑞峰岭、清源山毗连，东南的国公爷山连接大、小桃花山，逶迤至宋元古港后渚港。

­ “由于大坪山扼守泉州城交通要道，郑成功当年进攻泉州城，选择屯兵于此。”郭柯柯说，据《台湾外记》记载，明末清初，郑成功决定攻取泉州城，与其叔父定国公郑鸿逵亲率兵将，屯兵于泉州城涂门外的桃花山、大坪山作进攻泉州城的部署。

­ “从东海街道后亭社区处上山，就是‘金山寨’！”李先生说，相传郑成功的军队在这里遛战马，“而这里也是蒲寿庚观天象之地”。由于国姓爷郑成功与其叔父定国公郑鸿逵屯兵于此，后来老百姓就以“国公爷山”来称呼此山了。此外，附近还有郑成功军队放牧战马的“饲马山”、打造兵器大炮的“打铁山”等，“这里的历史踪迹，与大坪山的这处石刻，以及海丝古道均有一定的联系”。

­ 清淤结束池塘复原石刻仍将藏身水底

­ 随着此次山线绿道的建设，石刻再次出现在人们面前。“虽然此方石刻不知刻于何时，‘李公’又是何人，但毕竟它是泉州‘海丝古道’的一个见证，希望有关部门能好好保护。”李先生提出这样一个建议。

­ “这里正在进行景观提升改造，主要是清理池塘底部的淤泥。”山线绿道二期提升项目指挥部陈经理介绍，二期项目有一处“成功驿站”，根据方案规划，拟从水塘修一条道路与之相连，并对水塘周边进行环境整修，“池塘周边大部分将原样保存，改造后池子蓄水，形成一处与山线绿道相配套的水体景观”。